產(chǎn)品列表 / products
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隨著藥典4060對金屬軟膏管檢測要求的升級，LSST-01泄漏與密封強度試驗儀憑借其多功能集成設(shè)計，成為執(zhí)行新規(guī)的高效解決方案。該設(shè)備通過正壓法原理，可一站式完成密封性、耐壓強度及帽體連接強度的精準(zhǔn)量化測試。密封性測試精準(zhǔn)匹配藥典要求：選用...
7-9
2025版《中國藥典》四部通則4055鋁箔物理性能測定法的頒布，為藥品包裝用鋁箔的質(zhì)量控制設(shè)立了科學(xué)**。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋針孔度、黏合層熱合強度、黏合劑涂布量差異及破裂強度四大核心指標(biāo)，直擊藥品包裝密封性、穩(wěn)定性和安全性的關(guān)鍵痛點。針孔度檢測采用...
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在藥品包裝質(zhì)量控制領(lǐng)域，密封性能和物理強度是保障產(chǎn)品完整性、防止內(nèi)容物泄漏、污染或變質(zhì)的關(guān)鍵屏障。隨著2025版藥典對藥包材檢測要求（如4051金屬罐耐壓性能）的更新與細化，高效、精準(zhǔn)、多功能的檢測設(shè)備變得尤為重要。LSST-01泄漏與密封...
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隨著2025版《中國藥典》的更新，藥包材質(zhì)量控制要求進一步強化。其中，4000系列藥包材檢測方法中的4043預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法，成為保障注射器安全性的關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。一、適配器卡圈抗扭力測定該方法通過模擬臨床使用場景，評估魯爾...
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預(yù)灌封注射器因其便捷性、精確性和減少二次污染風(fēng)險等優(yōu)勢，在生物制藥、**制劑等領(lǐng)域應(yīng)用日益廣泛。其包裝完整性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量和患者用藥安全。2025版《中國藥典》通則4000系列“藥包材檢測方法”中的新增項目——4042預(yù)灌封注射器護帽開...
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預(yù)灌封注射器因其便捷性、精確性和減少二次污染風(fēng)險等優(yōu)勢，在生物制藥、**制劑等領(lǐng)域應(yīng)用日益廣泛。其包裝完整性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量和患者用藥安全。2025版《中國藥典》通則4000系列“藥包材檢測方法”中的新增項目——4042預(yù)灌封注射器護帽開...
7-8
2025版《中國藥典》新增藥包材檢測方法4041，**系統(tǒng)規(guī)范預(yù)灌封注射器護帽-套筒及活塞-套筒兩大核心組件的密封性檢測流程。新標(biāo)準(zhǔn)要求護帽密封性檢測須在裝配12小時后進行，通過水介質(zhì)模擬實際裝量狀態(tài)，采用110kPa壓力維持5秒的嚴(yán)苛條件...
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LSST-01泄漏與密封強度試驗儀憑借正壓法測試原理，成為滿足2025藥典4041預(yù)灌封注射器檢測要求的理想設(shè)備。其三種核心模式——破裂測試（A）、蠕變測試（B）、蠕變至破裂（C），可覆蓋護帽110kPa保壓檢測與活塞300kPa高壓驗證全...
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FST-01熱縮試驗儀憑借液體介質(zhì)控溫與自動化設(shè)計，正成為藥包材熱收縮率檢測的高效解決方案。相較于傳統(tǒng)烘箱法（藥典4027），該儀器以油浴加熱實現(xiàn)±0.3℃的超高控溫精度，為薄膜、硬片等材料提供更接近真實工藝的測試環(huán)境。技術(shù)突...
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2025版《中國藥典》新增藥包材檢測方法4027——硬片加熱伸縮率測定法，為藥品包裝材料的熱穩(wěn)定性提供了標(biāo)準(zhǔn)化評估方案。該方法通過量化硬片在高溫環(huán)境下的尺寸變化率，確保其在滅菌、儲運過程中的物理可靠性。核心操作要點：試樣制備：取120mm&...
